失眠症药物治疗
1.新药上市
地达西尼(EVT201)是一款由我国京新医药研发的治疗成人失眠症的新药,为GABAA(γ氨基丁酸A)受体的部分激动剂。它可诱导患者快速入睡并显著改善睡眠质量,同时又能避免对GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用。与传统安眠药相比,地达西尼的不良反应较少,并提高了患者白天的精神状态。地达西尼的临床3期数据显示,它可快速起效并提高患者睡眠效率,同时改善次日嗜睡等残留副作用。此外,莱博雷生和YZJ1139也是目前正在研发的失眠药物,它们具有非成瘾性、第二日残留效应小的优势。
2.地达西尼的有效性和安全性
地达西尼属于苯二氮䓬类的小分子药物,是γ氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。一项为期2周的随机、多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究在中国共66家医院进行,结果显示地达西尼在PSG监测中的睡眠潜伏期、睡眠效率和入睡后清醒时间等方面都有显著改善。此外,地达西尼的耐受性良好,大多数治疗紧急不良事件(TEAEs)是轻度或中度的,最常见的TEAE为头晕,没有报告与药物相关的严重不良事件和死亡。
3.失眠症的药物治疗选择
根据《中国失眠症诊断和治疗指南》,失眠症的药物治疗应遵循个体化原则、按需、间断、足量的原则。推荐的用药种类选择顺序为:首选短、中效的苯二氮䓬受体激动剂(BZRA)或褪黑素受体激动剂(如雷美替胺),具有镇静作用的抗抑郁药物(曲唑酮、米氮平、氟伏沙明和多塞平),后者尤其适用于伴有抑郁和(或)焦虑症的失眠症患者。指南不推荐抗癫痫药、抗精神病药作为首选药物使用,仅适用于某些特殊情况和人群。
4.失眠症药物的副作用
治疗失眠的药物都以镇静催眠为主,副作用主要以嗜睡为主。部分患者还出现头晕的症状,部分患者还出现记忆力下降、容易摔倒等。有些药物比如米氮平服用之后会导致体重增加,甚至会引起血糖升高,诱发糖尿病。曲唑酮还可以导致患者出现***性的低血压。镇静催眠药物最大的副作用就是成瘾性。
总的来说,失眠症的药物治疗是一个复杂的过程,需要根据患者的具体情况进行选择和调整。随着新药的研发和上市,患者的治疗选择将会更加多样化,但也需要注意药物的副作用和潜在风险。